无菌药品生产对 HVAC 的要求近乎苛刻，华亿净化按 GMP 逻辑归纳为四个核心控制。

级别与换气

• A 级动态 ISO 5，层流风速 0.36-0.54m/s；B 级背景静态 ISO 5、动态 ISO 7
• 换气次数按自净时间验证反推，不抄经验值

压差梯度

高洁净区对低级别 ≥10Pa，对室外 ≥15Pa，关键门气闸连锁，数据连续记录。

一次性通过

送风高效检漏（PAO/DOP）逐台做，泄漏率 ≤0.01%。

消毒验证

臭氧或汽化过氧化氢的浓度保持时间与生物指示剂挑战试验。

排酸间的湿度控制

排酸间最忌湿度波动结露滴水污染肉品：送风温度与肉温差控制在 3℃ 内，相对湿度 85%-90% 配紫外非生产时段杀菌；蒸发器化霜排水走专用管。湿度曲线平稳，干耗与污染双降。华亿净化肉类工程案例中排酸间按小时记录温湿度，数据可追溯。

华亿净化医药工程团队配合验证文件，从设计到确认全链条。项目洽谈：13828028260。